ILUMETRI, eficacia y seguridad a largo plazo
Publicado: Dom, 01 Nov 2020, 13:56
Hoy se anunció que el análisis completo de datos de 5 años de dos estudios clínicos de fase III, reSURFACE 1 y reSURFACE2 de ILUMETRI® (tildrakizumab), un inhibidor de IL-23p19 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, se ha presentado este sábado en una sesión de última hora en el 29 Congreso Virtual de la EADV (Asociación Europea de Dermatología y Venereología) 2020.
La sesión de última hora y los 6 resúmenes presentaron datos agrupados a largo plazo de los ensayos clínicos de fase III de reSURFACE 1 y reSURFACE 2, que muestran que, después de 5 años de tratamiento con tildrakizumab, las tasas de respuesta PASI y PGA siguen siendo altas y duraderas. el conjunto de datos completo más largo disponible sobre un inhibidor anti-IL23p19, la clase más innovadora de medicamentos para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave.
Dijo el Dr. Volker Koscielny, Director Médico de Almirall, S.A:
Eficacia y seguridad a largo plazo: resultados de hasta 5 años de reSURFACE
Los resultados de los datos agrupados a 5 años de reSURFACE 1 y reSURFACE 2 demostraron un control a largo plazo de la psoriasis, con una eficacia mantenida por PASI relativo y absoluto, en una gran cohorte de pacientes con un total de más de 5.400 pacientes-año de exposición ILUMETRI®. PASI absoluto
Declaró el profesor Diamant Thaçi, director del Centro Integral de Medicina de la Inflamación de la Universidad de Lübeck en Alemania, el primer autor del estudio:
La seguridad se exploró más a fondo en los análisis de subgrupos que examinan los eventos adversos de interés especial. Se informaron tasas bajas de infecciones graves, neoplasias y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). No se observó ningún aumento dependiente de la dosis en eventos de interés especial. No se encontraron nuevas señales reportadas en ninguno de los análisis de subgrupos durante 5 años.2,3,4
Seguridad en pacientes de 65 años o más
Además, se presentaron datos a largo plazo en pacientes de 65 años o más. En un análisis agrupado después de 5 años (256 semanas) de tratamiento, tildrakizumab fue bien tolerado con pocos eventos adversos graves y efectos adversos de especial interés. No se observó ningún aumento relacionado con la dosis en la tasa de eventos adversos.
Los 7 resúmenes relacionados con los datos de 5 años están disponibles en la página web del evento EADV: [Enlace externo eliminado para invitados, ¡Regístrese, es gratis!]. Almirall también organizó un simposio satélite sobre la seguridad y eficacia de tildrakizumab durante 5 años, y una sesión HUB sobre necesidades clínicas no cubiertas en otras afecciones dermatológicas y próximos tratamientos.
Fuente oficial: [Enlace externo eliminado para invitados, ¡Regístrese, es gratis!]
La sesión de última hora y los 6 resúmenes presentaron datos agrupados a largo plazo de los ensayos clínicos de fase III de reSURFACE 1 y reSURFACE 2, que muestran que, después de 5 años de tratamiento con tildrakizumab, las tasas de respuesta PASI y PGA siguen siendo altas y duraderas. el conjunto de datos completo más largo disponible sobre un inhibidor anti-IL23p19, la clase más innovadora de medicamentos para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave.
Dijo el Dr. Volker Koscielny, Director Médico de Almirall, S.A:
Estamos encantados y muy orgullosos de poder ser el primer anti-IL-23 en divulgar un conjunto de datos completo de datos de 5 años sobre tildrakizumab. Estos nuevos datos demuestran tasas de respuesta mantenidas con un perfil de seguridad consistente. Confiamos en que esta evidencia ayudará a los médicos en la toma de decisiones clínicas, lo que contribuirá a nuestra comprensión del papel que puede desempeñar la clase IL-23p19 para lograr un control a largo plazo.
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Los resultados de los datos agrupados a 5 años de reSURFACE 1 y reSURFACE 2 demostraron un control a largo plazo de la psoriasis, con una eficacia mantenida por PASI relativo y absoluto, en una gran cohorte de pacientes con un total de más de 5.400 pacientes-año de exposición ILUMETRI®. PASI absoluto
Declaró el profesor Diamant Thaçi, director del Centro Integral de Medicina de la Inflamación de la Universidad de Lübeck en Alemania, el primer autor del estudio:
Tasas bajas de neoplasias malignas, infecciones graves y MACEEn nuestro estudio, los pacientes que respondieron al tildrakizumab mantuvieron una respuesta clínicamente significativa durante 5 años. El control de la psoriasis se mantuvo con un perfil de seguridad tranquilizador. Este estudio de tildrakizumab confirma el papel que puede desempeñar la clase IL23p19 para lograr un control a largo plazo para nuestros pacientes con psoriasis.
La seguridad se exploró más a fondo en los análisis de subgrupos que examinan los eventos adversos de interés especial. Se informaron tasas bajas de infecciones graves, neoplasias y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). No se observó ningún aumento dependiente de la dosis en eventos de interés especial. No se encontraron nuevas señales reportadas en ninguno de los análisis de subgrupos durante 5 años.2,3,4
Seguridad en pacientes de 65 años o más
Además, se presentaron datos a largo plazo en pacientes de 65 años o más. En un análisis agrupado después de 5 años (256 semanas) de tratamiento, tildrakizumab fue bien tolerado con pocos eventos adversos graves y efectos adversos de especial interés. No se observó ningún aumento relacionado con la dosis en la tasa de eventos adversos.
Los 7 resúmenes relacionados con los datos de 5 años están disponibles en la página web del evento EADV: [Enlace externo eliminado para invitados, ¡Regístrese, es gratis!]. Almirall también organizó un simposio satélite sobre la seguridad y eficacia de tildrakizumab durante 5 años, y una sesión HUB sobre necesidades clínicas no cubiertas en otras afecciones dermatológicas y próximos tratamientos.
Fuente oficial: [Enlace externo eliminado para invitados, ¡Regístrese, es gratis!]