Almirall firma acuerdo para fabricar el tratamiento biológico ILUMETRI
Publicado: Jue, 15 Oct 2020, 19:52
Almirall, SA (ALM) ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo con las autoridades francesas para fabricar el tratamiento biológico ILUMETRI® (tildrakizumab), un anticuerpo monoclonal IL-23p19 de alta afinidad, disponible en Francia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedades graves. psoriasis en placas candidatos a terapia biológica sistémica.
El acuerdo ha sido firmado después de que la Comisión de Transparencia de la Haute Autorité de Santé (HAS), la Autoridad Nacional de Salud francesa, emitiera un dictamen favorable para el reembolso en Francia de ILUMETRI® (tildrakizumab) el 3 de junio y considerara el beneficio real ( Service Médical Rendu o SMR) como 'importante'. La prevalencia de psoriasis en placas crónica entre la población francesa es de alrededor del 5,6%.
Tras la publicación del acuerdo en el Diario Oficial francés, Ilumetri® (tildrakizumab) se incluirá en la lista de medicamentos reembolsables por el seguro social para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas crónica grave. Su uso está reservado, como el resto de tratamientos biológicos sistémicos aprobados en Francia, para aquellos pacientes que hayan fracasado (definido por respuesta insuficiente, contraindicación o intolerancia) al menos dos tratamientos entre los tratamientos sistémicos no biológicos y la fototerapia, además de tener un impacto significativo en la piel y / o impacto psicosocial significativo.
Dijo Alfredo Barón, director comercial de Almirall:
Ilumetri® (tildrakizumab) es el primer producto biológico comercializado por Almirall y constituye un importante paso adelante en el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave. Desde su aprobación por la Comisión Europea en noviembre de 2018, el producto ha estado ofreciendo un beneficio decisivo para los pacientes, ya que tiene los datos de eficacia y seguridad más largos entre los Ilumetri de IL23p19 y se reembolsa en 10 países de Europa, incluidos los acuerdos recientes en Bélgica e Italia.
Tildrakizumab se administra mediante inyección subcutánea. Su conveniente régimen de dosificación, con menor frecuencia de inyecciones, solo 4 inyecciones por año durante el mantenimiento, ofrece comodidad y calidad de vida a los pacientes, logrando potencialmente una mayor satisfacción con el tratamiento y mejorando la adherencia al tratamiento. El dictamen favorable de la Comisión se basó en el análisis de los ensayos clínicos reSURFACE 1 y 2.
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El acuerdo ha sido firmado después de que la Comisión de Transparencia de la Haute Autorité de Santé (HAS), la Autoridad Nacional de Salud francesa, emitiera un dictamen favorable para el reembolso en Francia de ILUMETRI® (tildrakizumab) el 3 de junio y considerara el beneficio real ( Service Médical Rendu o SMR) como 'importante'. La prevalencia de psoriasis en placas crónica entre la población francesa es de alrededor del 5,6%.
Tras la publicación del acuerdo en el Diario Oficial francés, Ilumetri® (tildrakizumab) se incluirá en la lista de medicamentos reembolsables por el seguro social para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas crónica grave. Su uso está reservado, como el resto de tratamientos biológicos sistémicos aprobados en Francia, para aquellos pacientes que hayan fracasado (definido por respuesta insuficiente, contraindicación o intolerancia) al menos dos tratamientos entre los tratamientos sistémicos no biológicos y la fototerapia, además de tener un impacto significativo en la piel y / o impacto psicosocial significativo.
Dijo Alfredo Barón, director comercial de Almirall:
La comercialización de Ilumetri® en Francia representa un hito clave en la estrategia de Almirall para fortalecer su liderazgo en dermatología médica a través de fuertes inversiones en I + D para brindar soluciones innovadoras a los pacientes que padecen afecciones dermatológicas.El anuncio de hoy representa una gran noticia para aquellos pacientes con psoriasis grave en Francia que pueden contar con un tratamiento biológico seguro y conveniente para su enfermedad. Ilumetri® proporciona una alta eficacia y seguridad sostenidas, y mejora la calidad de vida de los paciente. Nos complace poder colaborar con las autoridades francesas para encontrar un acuerdo que brinde acceso sostenible a una opción de tratamiento biológico adicional para los pacientes que padecen esta enfermedad de la piel a través de un acuerdo de reembolso nacional.
Ilumetri® (tildrakizumab) es el primer producto biológico comercializado por Almirall y constituye un importante paso adelante en el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave. Desde su aprobación por la Comisión Europea en noviembre de 2018, el producto ha estado ofreciendo un beneficio decisivo para los pacientes, ya que tiene los datos de eficacia y seguridad más largos entre los Ilumetri de IL23p19 y se reembolsa en 10 países de Europa, incluidos los acuerdos recientes en Bélgica e Italia.
Tildrakizumab se administra mediante inyección subcutánea. Su conveniente régimen de dosificación, con menor frecuencia de inyecciones, solo 4 inyecciones por año durante el mantenimiento, ofrece comodidad y calidad de vida a los pacientes, logrando potencialmente una mayor satisfacción con el tratamiento y mejorando la adherencia al tratamiento. El dictamen favorable de la Comisión se basó en el análisis de los ensayos clínicos reSURFACE 1 y 2.
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